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百心安11月18日在港交所公告，公司的Iberis?多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會申請正式準(zhǔn)入并用于臨床急需。
本次RDN產(chǎn)品瑞金海南醫(yī)院入院，是依據(jù)海南樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策，參照《海南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉的通知》（瓊府[2020]28號）以及《關(guān)于進一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（瓊藥監(jiān)[2021]70號），以先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需，在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)批準(zhǔn)上市，未獲我國批準(zhǔn)注冊的、國內(nèi)已上市品種無法替代的藥品或醫(yī)療器械的創(chuàng)新型政策進行申請。
RDN技術(shù)將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望，并有望實現(xiàn)長久穩(wěn)定且24小時不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。
